REGFILE. Specialistkonsulter för regulatoriska aktiviteter och skrivande av regulatorisk dokumentation för läkemedelsbranschen.
Kontakta oss »

Vi tar er produkt från idéer och resultat till en faktisk ansökan.
Vi samlar in, skriver ner och sätter ihop era data till en ansökan enligt konstens regler, och tar den sen genom de regulatoriska procedurerna.
Vi tar er produkt till patienten.
Regulatory affairs and eCTD writing and publishing

REGULATORISKA PROCEDURER

Vi sköter regulatoriska procedurer, både nyansökningar och ändringar (variationer), och vi skapar och publicerar eCTD. Om ni vill kan vi sköta hela er regulatoriska verksamhet.

meical writing regulatory writing

SKRIVA OCH PAKETERA

Vi skriver och sätter ihop dokumentationen för regulatoriska ansökningar för läkemedel. Såväl farmaceutisk, preklinisk och klinisk dokumentation som farmakovigilansdokumentation, produktinformation och administrativa dokument.

perfect team

PERFEKT GRUPP

Vår lilla men väl utvalda grupp av konsulter har omfattande erfarenhet från sina respektive områden, både från läkemedelsindustrin och Läkemedelsverket, och vi håller oss kontinuerligt uppdaterade.

se alla våra tjänster »

RegFile AB
Eklundshovsvägen 1G, 752 37 Uppsala, Sweden 

info@regfile.se

Linkedin
Proud member of the CTR group