Vi sköter regulatoriska procedurer, både nyansökningar och ändringar (variationer), och vi skapar och publicerar eCTD. Om ni vill kan vi sköta hela er regulatoriska verksamhet.
Vi skriver och sätter ihop dokumentationen för regulatoriska ansökningar för läkemedel. Såväl farmaceutisk, preklinisk och klinisk dokumentation som farmakovigilansdokumentation, produktinformation och administrativa dokument.
Vår lilla men väl utvalda grupp av konsulter har omfattande erfarenhet från sina respektive områden, både från läkemedelsindustrin och Läkemedelsverket, och vi håller oss kontinuerligt uppdaterade.
RegFile AB
Eklundshovsvägen 1G, 752 37 Uppsala, Sweden
info@regfile.se
RegFile AB
Eklundshovsvägen 1G,
752 37 Uppsala, Sweden
info@regfile.se
